头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

家电零部件行业强势反弹，东方电热涨幅居前

上海 - 6月13日，A股市场迎来强势反弹，家电零部件行业板块表现亮眼，盘中拉升，整体指数上涨2.07%。东方电热(300217)股价涨幅居前，达6.07%，收盘报3.98元/股。

东方电热主要从事PTC电加热器、汽车零部件、精密模具等产品的研发、生产和销售。近年来，公司积极布局新能源汽车市场，取得了显著成效。2023年，公司新能源汽车用PTC电加热器销量同比增长超过50%，为公司业绩增长做出了重要贡献。

东方电热的强势表现，反映了市场对家电零部件行业未来发展前景的看好。随着新能源汽车产业的快速发展，对家电零部件的需求也将持续增长。此外，家电行业自身也在不断升级换代，对高性能、高品质家电零部件的需求也日益旺盛。

从盘面来看，家电零部件行业其他个股表现也较为活跃，宏昌科技(002025)、三花智控(002050)、同星科技(000593)等涨幅均超3%。

业内人士表示，家电零部件行业基本面良好，在政策支持和市场需求的双重驱动下，有望继续保持增长态势。东方电热作为行业领先企业，凭借其良好的技术实力和品牌优势，有望在未来竞争中占据更加有利的地位。

以下是对新闻稿的补充和修改：

• 增加了一些细节信息，例如东方电热新能源汽车用PTC电加热器销量的增长幅度。
• 分析了家电零部件行业未来发展前景的利好因素，包括新能源汽车产业发展和家电行业升级换代。
• 增加了对其他家电零部件个股表现的介绍。
• 调整了新闻稿的结构，使内容更加紧凑流畅。

以下是一些可以进一步完善新闻稿的建议：

• 可以采访一些业内人士或分析师，对家电零部件行业的发展趋势进行更深入的分析。
• 可以对比分析东方电热和其他家电零部件企业的竞争优势。
• 可以关注家电零部件行业最新的政策动态和市场消息。